Médicaments biologiques et anticorps anti-médicaments

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Infliximab (taux résiduel et anticorps anti-infliximab)

Nom commercial et biosimilaires

  • Remicade
  • Remsima / Inflectra

Description et informations cliniques

L’infliximab est un anticorps monoclonal chimérique dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a). L’infliximab peut moduler le système immunitaire par plusieurs mécanismes. L’infliximab inhibe directement le TNF-a en le neutralisant, induit l’apoptose cellulaire par une cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et une cytotoxicité dépendante du complément (CDC) et réduit d’autres cytokines inflammatoires en activant les lymphocytes.

Objectif du test
Pendant le traitement par infliximab, une perte d’efficacité peut se produire en raison de la formation d’auto-anticorps contre l’infliximab (anticorps anti-drug, ADA). La détermination du taux résiduel d’infliximab, des anticorps anti-infliximab (ADA) et du TNF-a offre au médecin traitant la possibilité d’accompagner le traitement et de l’optimiser de manière précoce.

Autorisation en Suisse (Swissmedic) pour le traitement des maladies auto-immunes suivantes avec l’infliximab :

  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Spondylarthrite ankylosante/maladie de Bechterew
  • Maladie de Crohn
  • Colite ulcéreuse
  • Psoriasis

Indications pour la mesure

Il est recommandé de mesurer le taux résiduel de l’infliximab en même temps que les anticorps anti-infliximab (anticorps anti-drug, ADA) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a).
Pour mesurer correctement le taux résiduel de l’infliximab et la concentration sanguine de TNF-a chez les patients traités, il est conseillé de prélever le sang juste avant (24 heures maximum) la prochaine administration d’infliximab. Cela permet de réduire les faux résultats négatifs dus à l’interférence entre l’infliximab et le dosage immunologique pour la mesure du TNF-a (Publication : Valaperti A. et al., Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2020).

Fréquence

Une fois par semaine

Unité de mesure
Taux résiduel de l’infliximab : µg/mL
Anticorps anti-infliximab (anticorps anti-drug, ADA) : ng/ml

Plages de référence
Taux résiduel de l’infliximab : > 0.0 µg/ml
Anticorps anti-infliximab (anticorps anti-drug, ADA) : < 0.0 ng/ml

Points tarifaires

TNF-a et anticorpsPositionP.tarifaires
Cytokines/molécules d’adhésion/inhibiteurs de récepteurs, pour
le paramètre 1
1474.1078.30
Auto-anticorps, rares (1er paramètre)1194.0078.30
Auto-anticorps, rares (2e paramètre)1194.0078.30
TOTAL234.90

Domaine de laboratoire : Immunologie

ANALYTIQUE

Méthode

Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Adalimumab (taux résiduel et anticorps anti-adalimumab)

Nom commercial et biosimilaires

  • Humira
  • Abrilada / Amgevita / Hukyndra / Hulio / Hyrimoz / Idacio / Imraldi / Yuflyma

Description et informations cliniques

L’adalimumab est un anticorps monoclonal humain dirigé contre le facteur de
nécrose tumorale alpha (TNF-a). L’adalimumab peut moduler le système immunitaire par plusieurs mécanismes. L’adalimumab inhibe directement le TNF-a en le neutralisant, induit l’apoptose cellulaire par une cytotoxicité cellulaire dépendante de l’anticorps (ADCC) et une cytotoxicité dépendante du complément (CDC) et réduit d’autres cytokines inflammatoires en activant les lymphocytes.

Objectif du test

Pendant le traitement par l’adalimumab, une perte d’efficacité peut se produire en raison de la formation d’auto-anticorps contre l’adalimumab (anticorps anti-drug, ADA). La détermination du taux résiduel d’adalimumab, des anticorps anti-adalimumab (ADA) et du TNF-a offre au médecin traitant la possibilité d’accompagner le traitement et de l’optimiser de nebière précoce.

Autorisation en Suisse (Swissmedic) pour le traitement des maladies auto-immunes suivantes avec l’adalimumab :

  • Maladie de Crohn
  • Colite ulcéreuse
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Arthrite juvénile idiopathique
  • Arthrite psoriasique
  • Psoriasis en plaques
  • Hidradénite suppurée
  • Spondylarthrite ankylosante/maladie de Bechterew

Indications pour la mesure

Il est recommandé de mesurer le taux résiduel de l’adalimumab en même temps que les anticorps anti-adalimumab (anticorps anti-drug, ADA) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a). Pour mesurer correctement le taux résiduel d’adalimumab et la concentration sanguine de TNF-a chez les patients traités, il est conseillé de prélever le sang juste avant (24 heures maximum) la prochaine administration d’adalimumab.
Cela permet de réduire les faux résultats négatifs causés par l’interférence entre l’adalimumab et le dosage immunologique pour la mesure du TNF-a (Publication : Valaperti A. et al., Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2020).

Fréquence
Une fois par semaine

Unité de mesure
Taux résiduel de l’adalimumab : ng/mL
Anticorps anti-adalimumab (anticorps anti-drug, ADA) : ng/ml

Plages de référence
Taux résiduel de l’adalimumab : > 0.0 ng/ml
Anticorps anti-adalimumab (anticorps anti-drug, ADA) : < 0.0 ng/ml

Points tarifaires

TNF-a et anticorpsPositionP.tarifaires
Cytokines/molécules d’adhésion/inhibiteurs de récepteurs, pour
le paramètre 1
1474.1078.30
Auto-anticorps, rares (1er paramètre)1194.0078.30
Auto-anticorps, rares (2e paramètre)1194.0078.30
TOTAL234.90

Domaine de laboratoire : Immunologie

ANALYTIQUE

Méthode

Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Vedolizumab (taux résiduel et anticorps anti-vedolizumab)

Nom commercial et biosimilaires

  • Entyvio
  • Pas encore de biosimilaires

Description et informations cliniques

Le vedolizumab est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre l’intégrine-alpha-4/beta-7 (a4b7). En se liant à l’intégrine-a4b7 sur les lymphocytes qui pénètrent dans la paroi intestinale, le vedolizumab exerce un effet immunosuppresseur spécifiquement sur l’intestin.

Objectif du test
Pendant le traitement par vedolizumab, une perte d’efficacité peut se produire en raison de la formation d’auto-anticorps contre le vedolizumab (anticorps anti-drug, ADA). La détermination du taux résiduel du vedolizumab et des anticorps anti-vedolizumab (ADA) offre au médecin traitant la possibilité d’accompagner le traitement et de l’optimiser de manière précoce.

Autorisation en Suisse (Swissmedic) pour le traitement des maladies auto-immunes suivantes avec le vedolizumab :

  • Colite ulcéreuse
  • Maladie de Crohn

Indications pour la mesure
Pour mesurer correctement le taux résiduel du vedolizumab chez les patients traités, il est conseillé de prélever le sang juste avant (24 heures maximum) la prochaine administration de vedolizumab.

Fréquence
Une fois par semaine

Unité de mesure
Taux résiduel du vedolizumab : ng/mL
Anticorps anti-vedolizumab (anticorps anti-drug, ADA) : ng/ml

Plages de référence
Taux résiduel du vedolizumab : > 0.0 ng/ml
Anticorps anti-vedolizumab (anticorps anti-drug, ADA) : < 0.0 ng/ml

Points tarifaires

AnticorpsPositionP.tarifaires
Auto-anticorps, rares (1er paramètre)1194.0078.30
Auto-anticorps, rares (2e paramètre)1194.0078.30
TOTAL156.60

Domaine de laboratoire : Immunologie

ANALYTIQUE

Méthode
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)