Biologika und Anti-Drug-Antikörper

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Infliximab (Talspiegel und Anti-Infliximab Antikörper)

Handelsname und Biosimilars

  • Remicade
  • Remsima / Inflectra

Beschreibung und klinische Informationen

Infliximab ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der gegen den Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a) gerichtet ist. Infliximab kann das Immunsystem über mehrere Mechanismen modulieren. Infliximab hemmt TNF-a direkt durch Neutralisierung, induziert die Zellapoptose durch antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) und komplementabhängige Zytotoxizität (CDC) und reduziert andere entzündliche Zytokine durch die Aktivierung von Lymphozyten.

Ziel des Tests

Während der Behandlung mit Infliximab kann es wegen der Bildung von Autoantikörpern gegen Infliximab (anti-drug antibodies, ADA) zum Wirkungsverlust kommen. Die Bestimmung des Infliximab-Talspiegels, der Antikörper gegen Infliximab (ADA) und des TNF-a bietet dem behandelnden Arzt die Möglichkeit, die Therapie zu begleiten und frühzeitig zu optimieren.

Zulassung in der Schweiz (Swissmedic) zur Behandlung folgender Autoimmunkrankheiten mit Infliximab:

  • Rheumatoide Arthritis
  • Morbus Bechterew/Ankylosierende Spondylitis
  • Morbus Crohn
  • Colitis ulcerosa
  • Psoriasis

Indikationen zur Messung

Es ist empfehlenswert, den Infliximab-Talspiegel zusammen mit den Anti-Infliximab-Antikörpern (anti-drug antibodies, ADA) und dem Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a) zu messen.

Um den Talspiegel von Infliximab und die Blutkonzentration von TNF-a bei behandelten Patienten korrekt zu messen, ist es ratsam, das Blut kurz vor (höchstens 24 Stunden) der nächsten Verabreichung von Infliximab abzunehmen. Dies führt zu weniger falschen negativen Ergebnissen, die durch die Interferenz zwischen Infliximab und dem Immunoassay zur Messung von TNF-a verursacht werden (Valaperti A. et al., Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2020).

Frequenz

Einmal pro Woche

Einheit

Infliximab Talspiegel: µg/mL
Anti-Infliximab-Antikörper (anti-drug antibodies, ADA): ng/ml 

Referenzbereiche

Infliximab Talspiegel: >0.0 µg/ml
Anti-Infliximab-Antikörper (anti-drug antibodies, ADA): <0.0 ng/ml 

Taxpunkte

AutoantikörperPositionTaxpunkte
Zytokine/Adhäsionsmoleküle/-Rezeptoren-Inhibitoren, für den 1. und 2. Parameter (1. Parameter)1474.1078.30
Autoantikörper, seltene, für den 1. und 2. Parameter (1. Parameter)1194.0078.30
Autoantikörper, seltene, für den 1. und 2. Parameter (2. Parameter)1194.0078.30
TOTAL234.90

Fachbereich: Immunologie 

ANALYTIK

Methode

Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Adalimumab (Talspiegel und Anti-Adalimumab Antikörper)

Handelsname und Biosimilars

  • Humira
  • Abrilada / Amgevita / Hukyndra / Hulio / Hyrimoz / Idacio / Imraldi / Yuflyma

Beschreibung und klinische Informationen

Adalimumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der gegen den Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a) gerichtet ist. Adalimumab kann das Immunsystem über mehrere Mechanismen modulieren. Adalimumab hemmt TNF-a direkt durch Neutralisierung, induziert die Zellapoptose durch antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) und komplementabhängige Zytotoxizität (CDC) und reduziert andere entzündliche Zytokine durch die Aktivierung von Lymphozyten.

Ziel des Tests

Während der Behandlung mit Adalimumab kann es wegen der Bildung von Autoantikörpern gegen Adalimumab (anti-drug antibodies, ADA) zum Wirkungsverlust kommen. Die Bestimmung des Adalimumab-Talspiegels, der Antikörper gegen Adalimumab (ADA) und des TNF-a bietet dem behandelnden Arzt die Möglichkeit, die Therapie zu begleiten und frühzeitig zu optimieren.

Zulassung in der Schweiz (Swissmedic) zur Behandlung folgender Autoimmunkrankheiten mit Adalimumab:

  • Morbus Crohn
  • Colitis ulcerosa
  • Rheumatoide Arthritis
  • Juvenile idiopathische Arthritis
  • Psoriasis Arthritis
  • Plaque-Psoriasis
  • Hidradenitis suppurativa
  • Morbus Bechterew/Ankylosierende Spondylitis

Indikationen zur Messung

Es ist empfehlenswert, den Adalimumab-Talspiegel zusammen mit den Anti-Adalimumab-Antikörpern (anti-drug antibodies, ADA) und dem Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a) zu messen.

Um den Talspiegel von Adalimumab und die Blutkonzentration von TNF-a bei behandelten Patienten korrekt zu messen, ist es ratsam, das Blut kurz vor (höchstens 24 Stunden) der nächsten Verabreichung von Adalimumab abzunehmen. Dies führt zu weniger falschen negativen Ergebnissen, die durch die Interferenz zwischen Adalimumab und dem Immunoassay zur Messung von TNF-a verursacht werden (Valaperti A. et al., Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2020).

Frequenz

Einmal pro Woche 

Einheit

Adalimumab Talspiegel: ng/mL
Anti-Adalimumab-Antikörper (anti-drug antibodies, ADA): ng/ml 

Referenzbereiche

Adalimumab Talspiegel: >0.0 ng/ml
Anti-Adalimumab-Antikörper (anti-drug antibodies, ADA): <0.0 ng/ml 

Taxpunkte

AutoantikörperPositionTaxpunkte
Zytokine/Adhäsionsmoleküle/-Rezeptoren-Inhibitoren, für den 1. und 2. Parameter (1. Parameter)1474.1078.30
Autoantikörper, seltene, für den 1. und 2. Parameter (1. Parameter)1194.0078.30
Autoantikörper, seltene, für den 1. und 2. Parameter (2. Parameter)1194.0078.30
TOTAL234.90

Fachbereich: Immunologie 

ANALYTIK 

Methode

Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Vedolizumab (Talspiegel und Anti-Vedolizumab Antikörper)

Handelsname und Biosimilars

  • Entyvio
  • Noch keine Biosimilars

Beschreibung und klinische Informationen

Vedolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der gegen das Integrin-alpha-4/beta-7 (a4b7) gerichtet ist. Durch die Bindung an das Integrin-a4b7 auf Lymphozyten, die in die Darmwand eindringen, übt Vedolizumab eine immunsuppressive Wirkung spezifisch auf den Darm aus.

Ziel des Tests

Während der Behandlung mit Vedolizumab kann es wegen der Bildung von Autoantikörpern gegen Vedolizumab (anti-drug antibodies, ADA) zum Wirkungsverlust kommen. Die Bestimmung des Vedolizumab Talspiegels und der Antikörper gegen Vedolizumab (ADA) bietet dem behandelnden Arzt die Möglichkeit, die Therapie zu begleiten und frühzeitig zu optimieren.

Zulassung in der Schweiz (Swissmedic) zur Behandlung folgender Autoimmunkrankheiten mit Vedolizumab:

  • Colitis ulcerosa
  • Morbus Crohn

Indikationen zur Messung

Um den Talspiegel von Vedolizumab bei behandelten Patienten korrekt zu messen, ist es ratsam, das Blut kurz vor (höchstens 24 Stunden) der nächsten Verabreichung von Vedolizumab abzunehmen.

Frequenz

Einmal pro Woche 

Einheit

Vedolizumab Talspiegel: ng/mL
Anti-Vedolizumab-Antikörper (anti-drug antibodies, ADA): ng/ml 

Referenzbereiche

Vedolizumab Talspiegel: >0.0 ng/ml
Anti-Vedolizumab-Antikörper (anti-drug antibodies, ADA): <0.0 ng/ml 

Taxpunkte

AutoantikörperPositionTaxpunkte
Autoantikörper, seltene, für den 1. und 2. Parameter (1. Parameter)1194.0078.30
Autoantikörper, seltene, für den 1. und 2. Parameter (2. Parameter)1194.0078.30
TOTAL156.60

Fachbereich: Immunologie 

ANALYTIK 

Methode

Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)